据人民日报健康客户端不完全统计，2023年以来，已有6款国产1类创新药上市。其中，包括江苏艾迪药业申报的1类创新药艾诺米替片、恒瑞医药的阿得贝利单抗注射液和先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装等。

艾诺米替片

1月4日，江苏艾迪药业1类新药，艾诺米替片（商品名：复邦德）获批上市，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。艾诺米替片是由艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂。该药是2023年第一款获药监局批准上市的新药，同时也是国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂。

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氢溴酸氘瑞米德韦片

氢溴酸氘瑞米德韦片由上海市自主研发的1类国产创新药由中科院上海药物所、上海君实生物等联合研发，上海旺实生物医药科技有限公司持有。1月29日，国家药品监督管理局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新型口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物民得维®（氢溴酸氘瑞米德韦片，VV116）上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

先诺特韦片/利托那韦片组合包装

先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，1月29日，国家药监局附条件批准先声药业先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装），用于治疗轻至中度新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染成人患者。

盐酸凯普拉生片

盐酸凯普拉生片为柯菲平医药自主研发的1类创新药。2月15日，由联盟成员-复星医药独家商业化的首款国产自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）盐酸凯普拉生片（商品名：倍稳®）获得国家药品监督管理局批准，用于十二指肠溃疡（DU）和反流性食管炎（RE）的治疗。

阿得贝利单抗

3月5日，恒瑞医药发布公告，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。该药本次获批的适应症为：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。作为我国首个自主研发获批小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂，阿得贝利单抗是恒瑞医药获批上市的第12个创新药。

谷美替尼片

谷美替尼片由中国科学院上海药物研究所与上海海和药物研究开发股份有限公司（海和药物）合作研发。3月8日，化药1类新药抗肿瘤MET抑制剂海益坦®（谷美替尼片，研发代号SCC244）通过国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变（METex14跳变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

责编：朱晓娜

主编：田茹

校对：刘玫妍